天惠商业公司组建“尖刀突击队”，全力以赴做好乌机场片区环境消杀工作

2009年，庞某卫因非法经营人用二类疫苗，仅其一个人就涉及489万元，被判有期徒刑3年缓刑5年，并处罚金50万元。

2015年第四季度，赛诺菲中国销售额达6.04亿欧元，增长26.9%。其中，制药业务增长5.1%，诊断业务增长5.9%。

14、礼来1月28日，礼来发布Q4季报和2015年报。在截至12月31日的第四季度，Mylan公司盈利1.946亿美元，高于上年同期的1.892亿美元。净利润1136亿日元，比2014年同期的797亿日元增长了42.5%。2015年默沙东全球销售额达395亿美元，研发新品上取得稳步进展，并在多个领域获得关键监管部门的上市许可和拓展适应症的批准。2015年全年净营收为150.71亿美元，上年同期为67.39亿美元。

2015年全年营收216.62亿美元，比2014年全年营收200.63亿美元增加了8%。2015年第四季度净利润为47亿美元，2014年同期净利润为35亿美元。但是由于新病毒与SARS病毒还是存在些许差异，用SARS疫苗来预防疫情爆发可能无效。

3月15日，英国《每日邮报》报道：科学家发现一种新型SARS样病毒WIV1-CoV。科学家发现新型病毒WIV1-CoV，或成为下一个SARS 2016-03-20 06:00 · wenmingw 3月15日，英国《每日邮报》报道：科学家发现一种新型SARS样病毒WIV1-CoV。WIV1-CoV与SARS高度相似，都来源于中华菊头蝠，并且可与相同的人类受体相结合。但科学家也指出，实验证明，用于治疗SARS的抗体对新病毒也同样有效。

科学家还发现，这种新病毒已经可以在人工培养的人类呼吸道组织中迅速复制，说明该病毒可以直接传染给人类，并且这种传染能力已经超乎科学家的预料。如果疫情爆发，这将可能是十分有效的治疗手段。

推荐阅读：Is a new SARS-like virus is poised to infect humans? New virus, found in bats, could be the next Ebola or Zika从仿制药一致性评价、优先审评审批通道，直到上市许可人制度，国家研发政策组合拳拳拳到位，如果政策确实落地，预计2-3年内积压的新药申请基本会被清理掉。如此政策大潮冲洗下，医药研发群体将成为崛起的新势力，医药研发环节将以檀变之力撬动医药行业创新性水平。在内部资源有限的前提下，笔者建议，企业研发部门必须实现角色转变，从原来的参与者变为管理者，从原来的提供资源角色变为整合资源的角色。

笔者总结现行医药行业研发模式，包括机会合作模式、研发管理模式、风险投资模式等三大类型。当企业已经出现增长瓶颈和业绩滑坡，研发的问题应该是至少五年前出现错误导致的。老3类被熔断，新2类亮了。就目前51号文来看，还有很多有待商榷的技术点，诸如具有临床价值优势的具体评价指标和标准等。

所以提前进行产品战略规划尤其重要，明确哪些为目前利润贡献产品、哪些为未来战略产品、规模产品和利润产品，分分类、理理清，才能明确未来研发什么布局什么，而不是什么机会都抓。有升有降，老4类、老5类地位显著提升，新2类崛起了。

从企业层面看，临床成为关注重点，研发思路来源于临床、实验数据来源于临床，最终才能保证新药的产生。企业在研发上需要根据自身研发水平、研发投入金额、对外管理能力等因素，多种方式组合应用。

这一点上，正大天晴的研发思路值得体会。研发专业人成为行业新崛起势力。因此企业需要从研发环节就与临床专家深度沟通，而不是仅仅跟踪国外专利到期情况。Figure 1 医药行业研发模式示例归根结底，还是市场、还是产品。这个春天的平地惊雷，或者是三明模式的全面推进，或者是电子监管码的戛然而止。宏观来看，医药企业整体专业细分领域或战略方向都会随之调整。

而就现在研发政策逐步清晰后，医药企业研发思路和策略更应该以市场为导向、以临床为导向，将审评审批策略变成除了市场策略、销售策略后的一种竞争策略来使用。企业未来想做多大规模、集中哪些治疗领域、怎样布局业务、培育哪类大产品，只有发展目标和企业定位清晰后，研发、营销、并购、生产等职能部门战略才能确定。

整体上研发重点从临床前研究向临床研究倾斜，临床数据成为重点关注内容，再结合前段时间严查数据造假的清理后，监管层面这部分问题已经理顺。因此企业想靠研发救火，基本是不可能的。

医药研发，政策主导下的连锁裂变 2016-03-21 06:00 · wenmingw 这个春天的平地惊雷，或者是三明模式的全面推进，或者是电子监管码的戛然而止。比如它在开发恩替卡韦首仿上市后，又接着上了马来酸恩替卡韦，在招标上都以独家品种参与，享有双重市场竞争收益。

而从笔者的角度看，刚刚公布的《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）》（下称51号文）无疑也是对医药行业影响深远的政策之一。就像前文说到的，临床试验成为重点，专业的CRO公司倾注在临床的精力将会更多，企业选择合作研发，需要充分考虑合作对象的临床能力。微观来看，医药企业花大价钱布局的产品研发线或就此折戟沉沙，主管研发的老总们不得不停掉已立项的多个研发项目。不得不说51号文是对整个研发申报方向的釜底抽薪，老3类成了仿制药，新药证没了、监测期没了，曾经风光一时的3.1类新药也随之没落了。

具备雄厚研发能力的医药企业毕竟是少数，如何实现小投入高产出是医药企业关注的重点。结合上市许可人制度，加之融资成本的下降，未来会有大量研发创客涌现，研发机构或个人在医药行业话语权显著提升。

笔者看来，未来医药研发将逐渐走向独立化和平台化当然，抗体类似药要想取得成功，还面临诸多挑战。

其中进口品种132个，国产品种148个。对上述数据进行初步分析，加上类似药的低价格因素，估计Remsima在欧盟上市第二年实现了3-4亿美元的销售额。

考虑到数据获取的难度，以及研发水平的差异，本文仅针对已经获得受理并公开的抗体药物进行分析。5、不得不提的还有国内的生物药物CRO/CMO产业，这类企业在整个抗体药物发展过程中将发挥巨大作用，甚至影响产业格局。默沙东在四季报中也承认，Remicade销售下降主要是欧洲市场上收到生物类似药的冲击。康弘的郎沐虽上市较晚，但头顶首个获得WHO INN的光环，占据了地利人和，获得了初步成功，后续仍有KH903、KH906等pipeline储备。

反观默沙东销售数据，大幅下降四分之一。截至2016年03月15日，CFDA公开的受理抗体药物品种共有280余个，除去拒绝及重复品种，共有280个。

进口品种多为在欧美等市场已经上市品种，这里不再详述，本文针对这148个品种进行具体分析（由于品种过多，这里不再列出清单）。而且今天的国内生物医药市场已经不是相对独立的封闭生态圈，转而融入到全球生物医药发展的大潮，如恒瑞、信达的国际合作开发模式，包括浙江医药刚刚获得受理的ADC药物，也是和Ambrx合作开发。

这也是欧美通行的研发模式。【重磅推荐】国内抗体药物研究报告（CFDA受理抗体、企业品种分布、靶点统计……） 2016-03-21 06:00 · angus 据CFDA相关老师介绍，截至2015年下半年，共有近200家药企提交抗体药物临床申请，估计国内总计有600家企业在抗体药物领域布局。